G – Galvus(R) (Vildagliptin): Novartis-CEO hat kein Vertrauen in Präparat

Aus einem Interview mit Joseph Jimenez, CEO von Novartis Pharmaceuticals Division:

In the US, the FDA has requested a very extensive additional trial. We don’t have confidence that even if we completed that trial , the FDA would approve the drug just because of our experience there, and so what we’re going to do is step back.

Tja, warum sollte ein Patient ein Medikament nehmen / eine Kasse ein Medikament bezahlen, von dem der Hersteller selber glaubt, dass es auf einem der größten Märkte der Welt (USA) mit einer nicht als besonders streng bekannten Zulassungsbehörde (FDA) nicht zugelassen wird?

Wir haben ja schon öfter über den Mangel an Endpunktdaten geschrieben.

Advertisements

Kommentar verfassen

Trage deine Daten unten ein oder klicke ein Icon um dich einzuloggen:

WordPress.com-Logo

Du kommentierst mit Deinem WordPress.com-Konto. Abmelden /  Ändern )

Google+ Foto

Du kommentierst mit Deinem Google+-Konto. Abmelden /  Ändern )

Twitter-Bild

Du kommentierst mit Deinem Twitter-Konto. Abmelden /  Ändern )

Facebook-Foto

Du kommentierst mit Deinem Facebook-Konto. Abmelden /  Ändern )

Verbinde mit %s

%d Bloggern gefällt das: