Rasilez(R)/Aliskiren Updates

Zwei Updates zu Rasilez (wenn auch nicht mehr taufrisch):

Die EMEA empfiehlt eine Warnung zu Angiödemen unter Aliskiren.
Die staatliche schottische Gesundheitsbehörde rät von Aliskiren ab.

Rasilez senkt Blutdruck – na und?

Auf der AHA-Tagung 2008 werden neue Studienerebnisse zu Aliskiren durch Dorf getrieben: In der AGELESS-Studie wird bei >65J.-alten Patienten der Blutdruck stärker gesenkt als unter Ramipril. Die 12-Wochenstudie ist viel zu kurz, um klinisch relevante Endpunkte (wie Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Todesfälle) zu erfassen. Die Blutdrucksenkung als solches ist irrelevant; so wurde z.B. in der ONTARGET-Studie [...]

Rasilez-HCT in der Schweiz zugelassen: weiterhin kein klinischer Nutzennachweis

Beim Nacharbeiten der Pressemeldungen ist dies hier aufgefallen: In der Schweiz, dem Heimatland von Novartis, ist nun eine Fixkombination von Alisikiren mit Hydrochlorothiazid zur Blutdruckbehandlung zugelassen worden. Man erwarte die US- und EU-Zulassung.
Es steht immer noch der Nachweis des Nutzens auf harte klinische Endpunkte, wie Herzinfarkte, Schlaganfälle und Todesfälle aus. Dieser Nachweis ist für zahlreiche [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) weitere langweilige Studie

Im NEJM ist eine weitere Studie zu Rasilez erscheinen (unkritische deutsche Zusammenfassung von medknowledge.de): Typ-2 Diabetiker mit Bluthochdruck und Nierenschaden wurden über 6 Monate mit 100mg Losartan (eigenartige Wahl, hat man doch mit Valsartan einen hauseigenen AT-I-Blocker) sowie zusätzlich Aliskiren oder zusätzlich Placebo behandelt. Endpunkt – und auch „Endpunkt“ im Bezug auf unser Interesse an [...]

Blogger auf der Flucht nach Rasilez(R)-Guerilla-Marketing

Schon wieder einen Blogger erwischt, der schnell die Rasilez-Werbung gelöscht hat: krankheiten.wordpress.com. Dort hat man sogar einen Beitrag über die „4 Phasen der Arzneimittelentwicklung“ hingeschmiert.
Auch hier wieder der 3.7.08 und der 6.7.08 als Datum der halbseidenen Beiträge – das nenne ich gut organisiertes Guerillamarketing! Nur: an der Qualität muss dringend gearbeitet werden – so ist [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) Angriff der Blogger / Werbeverbot

Kreativ verstößt Novartis läßt verstoßen gegen das Heilmittelwerbegesetz: Allein bei WordPress.com haben sie in 4 Blogs Beiträge erhalten – und ein Blog heißt gleich Rasilez. Die Beiträge sind meist auf niedrigem Niveau, bis hin zu grotesk verzerrten Zitaten der AKDAe, aber „steter Tropfen höhlt den Stein“. Interessanterweise haben die meisten Blogs sonst rein gar nichts [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) Warnung vor dem Hype

Im NEJM ist eine Studie erschienen, die Aliskiren zusätzlich zu optimaler Blutdrucktherapie bei Typ 2 Diabetikern mit Proteinurie untersucht. Die Schlagzeilen sind absehbar: „Besserer Nierenschutz durch Rasilez“ – ABER leider, leider ist eben das NICHT nachgewiesen. Die Beeinflussung der Proteinurie ist ein Surrogatendpunkt und allenfalls ein Hinweis auf einen Wirkung. Wie trügerisch Surrogatendpunkt sind ist [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) Bewertung in der Literatur

Aliskiren ist ein häufig gesuchter Begriff auf AntiNova, so dass wir etwas „nachlegen“ möchten.
Prescrire International 2008;17(94):47-49 schreibt:

Kein publizierten Studien mit klinischen Endpunkten. 5 Kurzzeitstudien (8 Wochen) zeigen moderate Effekte auf den Blutdruck, die keiner Vergleichssubstanz überlegen waren.
Zusätzliches Aliskiren ist wenig wirksam, so ist doppelte Amlodipindosis wirksamer als Aliskiren+Amlodipin.
Es wurde nicht bei Patienten mit renovaskulärem [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) bei GP-SP

Das Laien-Pharmamagazin Gute Pillen-Schlechte Pillen hat sich in Heft 1/2008 der Aliskiren-Werbung angenommen:
„Starke Blutdrucksenkung“ – aber nicht stärker als bei anderen Produkten.
„Erste neue Substanzklasse seit 10 Jahren“ – Das bringt dem Patienten keinen Vorteil, da das neue Medikament nicht besser als die üblichen Präparate wirkt“.
„Vielversprechendes Organschutzpotential“ – Genaueres weiß man offenbar nicht. [...]