H1N1-Impfstoffentwicklung zwischen Hoffnung und Panik

Die Erprobung des H1N1-Impfstoffs von Novartis hat begonnen: Die ersten Probanden wurden geimpft. Schon bald sollen Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Anzahl der notwendigen Impfdosen bekannt werden. Wie es scheint, werden die Zulassungsbehörden alle Augen zudrücken – es „muss“ einfach ein Impfstoff her. Grund ist der politische Druck – keiner will nackt dastehen. Die passende [...]

Neues Medikament Albuferon(R) schlechter bei Hepatitis C

HGS und Novartis entwicklen zusammen Albinterferon alfa-2b, Markenname Albuferon(R). Das Medikament ist eine Weiterentwicklung von Peginterferon alfa-2a, einem Medikament gegen chronische Hepatitis-C. Es soll gleich wirksam sein aber seltener gespritzt werden.
In der heute als Pressemeldung vorveröffentlichten Studie ACHIEVE 1 sollte dies gezeigt werden. Es fällt aber auf, dass Albuferon tendenziell schlechter funktionktioniert (-1,8% bzw. -3,7% [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) weitere langweilige Studie

Im NEJM ist eine weitere Studie zu Rasilez erscheinen (unkritische deutsche Zusammenfassung von medknowledge.de): Typ-2 Diabetiker mit Bluthochdruck und Nierenschaden wurden über 6 Monate mit 100mg Losartan (eigenartige Wahl, hat man doch mit Valsartan einen hauseigenen AT-I-Blocker) sowie zusätzlich Aliskiren oder zusätzlich Placebo behandelt. Endpunkt – und auch „Endpunkt“ im Bezug auf unser Interesse an [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) Warnung vor dem Hype

Im NEJM ist eine Studie erschienen, die Aliskiren zusätzlich zu optimaler Blutdrucktherapie bei Typ 2 Diabetikern mit Proteinurie untersucht. Die Schlagzeilen sind absehbar: „Besserer Nierenschutz durch Rasilez“ – ABER leider, leider ist eben das NICHT nachgewiesen. Die Beeinflussung der Proteinurie ist ein Surrogatendpunkt und allenfalls ein Hinweis auf einen Wirkung. Wie trügerisch Surrogatendpunkt sind ist [...]

(G) Galvus(R) / Vildagliptin – Hype substanzlos, kein echter Nutzenbeleg

Novartis Antidiabetikum Vildagliptin steckt am Ende der pipeline kurz vor Markteinführung. Prompt wurden heute Studienergebnisse gehypt. Man muß nicht weit zurückdenken, um zu wissen, dass eine HbA1c-Senkung zwar notwendig aber nicht hinreichend für einen echten Nutzenbeleg ist: Rosiglitazon kann das auch – aber statt echter Endpunktdaten häuften sich bei dem Glitazon die Beweise für Schadwirkungen. [...]

R – Rasilez(R) (Aliskiren) Bewertung in der Literatur

Aliskiren ist ein häufig gesuchter Begriff auf AntiNova, so dass wir etwas „nachlegen“ möchten.
Prescrire International 2008;17(94):47-49 schreibt:

Kein publizierten Studien mit klinischen Endpunkten. 5 Kurzzeitstudien (8 Wochen) zeigen moderate Effekte auf den Blutdruck, die keiner Vergleichssubstanz überlegen waren.
Zusätzliches Aliskiren ist wenig wirksam, so ist doppelte Amlodipindosis wirksamer als Aliskiren+Amlodipin.
Es wurde nicht bei Patienten mit renovaskulärem [...]

D – Diovan(R) (Valsartan)

Gerade ist Diovan(R) in Canada gegen Herzinsuffizenz zugelassen worden. In Deutschland ist Diovan(R) neben der essentiellen Hypertonie zugelassen bei Herzinsuffizenz nach akutem Myokardinfarkt und Herzinsuffizenz wenn ACE-Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu ACE-Hemmer wenn ß-Blocker nicht gegeben werden können.
Schauen wir mal, was die aktuelle Fachinfo (09/2007) selber schreibt:
[VALIANT] Valsartan war in Bezug auf [...]

Vermischtes

Desferasirox (Exjade (R)) unter Beobachtung wegen Leberschäden (erstmal nur in Kanada).
Kein Monoimpfstoff gegen Diphterie mehr verfügbar. Mal wieder wurde ein Einzelimpfstoff auf dem Altar des Profits geopfert und damit eine Impf-Option für diejenigen, die den Kombi-Impfstoff nicht bekommen können.
Das Krebsmedikament Imatinib (Gleevec (R)) schädigt ungeborene Kinder.

R – Rasilez(R) (Aliskiren) bei GP-SP

Das Laien-Pharmamagazin Gute Pillen-Schlechte Pillen hat sich in Heft 1/2008 der Aliskiren-Werbung angenommen:
„Starke Blutdrucksenkung“ – aber nicht stärker als bei anderen Produkten.
„Erste neue Substanzklasse seit 10 Jahren“ – Das bringt dem Patienten keinen Vorteil, da das neue Medikament nicht besser als die üblichen Präparate wirkt“.
„Vielversprechendes Organschutzpotential“ – Genaueres weiß man offenbar nicht. [...]

P – Prexige(R) (Lumiracoxib) vom Markt

Antinova freut sich, das BfArM als neuen Verbündeten zu haben. Gestern wurde Lumiracoxib die Zulassung entzogen – wir berichtetet über die Gefahren.