Novartis investiert 1,25 Mrd US$ in Forschungseinrichtungen in China. Es sollen insbesondere Medikamente für den chinesischen Markt erforscht werden. Ansonsten wird es sicher auch den Trend zu klinischer Forschung in Entwicklungsländern beschleunigen: Probanden und Ärzte sind dort viel billiger – und die Aufsichtsbehörden laxer.

UPDATE: nun hat Novartis sich auch in eine chinesische Impfstofffabrik eingekauft.

Unter dem Namen Exforge-HCT ist die Fixkombi aus Valsartan, Amlodipin und HCT nun in der EU zugelassen. Eine Innovation ist das nicht – aber einige Patienten werden eine solche Kombi gebrauchen können. Aus Patientensicht besteht aber kein Nutzen im teuren AT1-Blocker Valsartan – da hätte es ein besser erprobter ACE-Hemmer auch getan. Novartis möchte wohl noch etwas Land gewinnen, bevor das Valsartan-Patent (Diovan(R)) ausläuft…

Aus der ausführlichen Pressemeldung wird dieser Extrakt: die Nebenwirkungen fallen völlig unter den Tisch.

Ansonsten fragt man sich wieder, warum MS-Studienpatienten unnötig mit Placebo „behandelt“ wurden – in der TRANSFORMS-Studie hat man das ja auch nicht getan. Es ist ethisch mehr als fragwürdig, Patienten für 24 Monate eine wirksame Behandldung vorzuenthalten.

Die vollständige inhaltliche Beurteilung der Studie ist natürlich ohne Vollpublikation mit peer-review nicht möglich.

Die Presseticker laufen wieder heißt: Gute Ergebnisse zum COPD-Mittel Idacaterol sind da. Wenn man die wenigen Fakten aus der Meldung extrahiert (mal wieder Pressemitteilung statt Vollpublikation), dann kann man erstmal zufrieden sein: Vergleich mit dem Standard durchgeführt, klinische Endpunkte + Lebensqualität erfaßt. Allerdings sind in der COPD-Forschung Langezeit-Studien mit dem Endpunkt Mortalität der Stand der Dinge – also ist noch einiges an QAB149 zu forschen…

Es scheint Fortschritte bei der Impfung gegen die Neue Influenza zu geben, wobei der Impfstoff vielleicht sogar „zu gut“ wirkt – nach Berichten könnte schon eine Dosis statt zweier reichen. Das wäre ja halber Profit, wenn man den Preis nicht nochmal nachverhandelt…

Die Analysten jubel: 500 Mio US$ Umsatz in der Spitze 2015 – das soll die Erweiterung der europäischen Zulassung von Omalizumab bringen.

Wir haben da eher Sorgen um die Sicherheit der Kleinen, da die Innovation wenig wirksam und schlecht verträglich ist (wir berichteten…). So können etwa gefährliche anapjhylaktische Reaktionen auch Stunden und Tage nach der Infusion auftreten (siehe FDA-Bericht).

Allerorten wird versucht, mit der Panik um die fälschlicherweise „Schweinegrippe“ genannt H1N1-Epidemie Kasse zu machen. Auch Novartis kann nicht wiederstehen und packt noch ein paar Daten zu seinem bekannten Adjuvans MF 59 aus. Das verbessert die Impfantwort auf H5N1 – was aber nicht sehr neu ist. Eine Marktingmaßnahme, wie auch das Schweizer Börsenportal cash.ch vermutet. Innovation ja – aber von gestern.

Erneut keine Innovation: Novartis hat für die Zulassung seines Medikamentes Coartem(R) (Artemether-Lumefantrin) gegen Malaria im Rahmen eines Aktionsplans, der die Entwicklung von Medikamenten für die „3. Welt“ fördern soll nun die Belohnung kassiert: die FDA wird ein beliebiges anderes Medikament beschleunigt für die Zulassung prüfen (6 statt 10 Monate). 4 Monate hören sich nach wenig an – aber da ein Medikament zum Zeitpunkt der Zulassung oft schon seit Entdeckung des Moleküls 10 Jahre in der Forschung steckt tickt die Patentuhr unerbittlich – und damit die Möglichkeit, alleine mit dem Medikament Geld zu verdienen.

Das, was sich eigentlich nach einer fairen Belohnung anhört, bekommt einen bitteren Beigeschmack: das Medikament ist nicht etwa neu, sondern schon seit 10 Jahren auf dem Markt. Es ist daher nicht nachvollziehbar, dass die FDA das seit 2007 bestehende Belohnungsverfahren hier anwendet.

Nach einer Analyse von Biospace.com nimmt das Innovationstempo der Pharmaindustrie ab. Novartis und Roche hatten 2008 keine Neuentwicklungen vorzuweisen.