G – Galvus(R) (Vildagliptin): Novartis-CEO hat kein Vertrauen in Präparat

Aus einem Interview mit Joseph Jimenez, CEO von Novartis Pharmaceuticals Division:
In the US, the FDA has requested a very extensive additional trial. We don’t have confidence that even if we completed that trial , the FDA would approve the drug just because of our experience there, and so what we’re going to do is step [...]

G – Galvus(R) (Vildagliptin): das arznei-telegramm watscht ab

Novartis neues Antidiabetikum, der DPP-4-Hemmer Vildagliptin (Galvus(R) und Eucreas(R)) wurde vom a-t 2008; 39: 66-67 abgewatscht: Eine Wirkung auf den HbA1c, die schlechter ist als die anderer Antidiabetika; Sicherheitsprobleme für die Leber, die erstmal die höhere Dosis je nach Kombination verbieten; fehlende Endpunktdaten; irrsinnige Tagestherapiekosten (ca. 2€/d, wobei lustigerweise die Fixkombi mit Metformin günstiger ist [...]

(G) Galvus(R) / Vildagliptin – Hype substanzlos, kein echter Nutzenbeleg

Novartis Antidiabetikum Vildagliptin steckt am Ende der pipeline kurz vor Markteinführung. Prompt wurden heute Studienergebnisse gehypt. Man muß nicht weit zurückdenken, um zu wissen, dass eine HbA1c-Senkung zwar notwendig aber nicht hinreichend für einen echten Nutzenbeleg ist: Rosiglitazon kann das auch – aber statt echter Endpunktdaten häuften sich bei dem Glitazon die Beweise für Schadwirkungen. [...]